Ascenta 5mg

Descrição

Ascenta 5mg Comprimidos Revestidos

Tadalafil

Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para você.

Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
Se você tiver mais perguntas, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não o passe para outras pessoas. Ele pode prejudicá-las, mesmo que os sinais de doença sejam os mesmos que os seus.
Se você tiver quaisquer efeitos colaterais, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto. Veja a seção 4.

O que há neste folheto

1. O que é Ascenta e para que é utilizado.
2. Antes de usar Ascenta.
3. Como usar Ascenta.
4. Possíveis efeitos colaterais.
5. Como armazenar Ascenta.
6. Informações adicionais.

1. O que é Ascenta e para que é utilizado

Ascenta contém a substância ativa tadalafil, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.

Ascenta é usado para disfunção erétil. Isso acontece quando um homem não consegue obter ou manter um pênis rígido e ereto adequado para a atividade sexual. Foi demonstrado que Ascenta melhora significativamente a capacidade de obter um pênis rígido e ereto adequado para a atividade sexual. Após a estimulação sexual, Ascenta ajuda os vasos sanguíneos no seu pênis a relaxar, permitindo o fluxo de sangue para o pênis. O resultado disso é uma função erétil melhorada. Ascenta não ajudará se você não tiver disfunção erétil.

É importante observar que Ascenta para o tratamento da disfunção erétil não funciona se não houver estimulação sexual. Você e seu parceiro precisarão se envolver em preliminares, assim como fariam se não estivessem tomando um medicamento para disfunção erétil.

Ascenta também é usado para tratar sintomas urinários associados a uma condição comum chamada hiperplasia prostática benigna. Isso ocorre quando a glândula prostática aumenta de tamanho com a idade. Os sintomas incluem dificuldade em iniciar a micção, sensação de não esvaziar completamente a bexiga e uma necessidade mais frequente de urinar, mesmo à noite. Ascenta melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e relaxa os músculos da próstata e da bexiga, o que pode reduzir os sintomas da hiperplasia prostática benigna. Foi demonstrado que Ascenta melhora esses sintomas urinários já nas primeiras 1 a 2 semanas após o início do tratamento.

2. O que você precisa saber antes de usar Ascenta

Não use Ascenta:

• Se você é alérgico ao tadalafil ou a qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento (listados na seção 6).
• Se você está tomando qualquer forma de nitrato orgânico ou doadores de óxido nítrico, como nitrito de amila. Este é um grupo de medicamentos (“nitratos”) usados no tratamento da angina do peito (“dor no peito”). Foi demonstrado que Ascenta aumenta os efeitos desses medicamentos. Se você estiver tomando qualquer forma de nitrato ou não tiver certeza, informe ao seu médico.
• Se você tem doença cardíaca grave ou recentemente teve um infarto nos últimos 90 dias.
• Se você teve um AVC recentemente nos últimos 6 meses.
• Se você tem pressão arterial baixa ou hipertensão não controlada.
• Se você já teve perda de visão devido à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), uma condição descrita como “acidente vascular cerebral do olho”.
• Se você estiver tomando riociguat. Este medicamento é usado para tratar hipertensão arterial pulmonar (ou seja, pressão alta nos pulmões) e hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão alta nos pulmões secundária a coágulos sanguíneos). Os inibidores da PDE5, como o Ascenta, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento. Se você estiver tomando riociguat ou não tiver certeza, informe ao seu médico.

Advertências e precauções

Converse com seu médico antes de tomar Ascenta.

Esteja ciente de que a atividade sexual envolve um possível risco para pacientes com doenças cardíacas, pois impõe uma pressão adicional ao seu coração. Se você tiver problemas cardíacos, deve informar seu médico.

Como a hiperplasia prostática benigna e o câncer de próstata podem ter os mesmos sintomas, seu médico irá verificar se você tem câncer de próstata antes de iniciar o tratamento com Ascenta para hiperplasia prostática benigna. Ascenta não trata câncer de próstata.

Antes de tomar os comprimidos, informe ao seu médico se você tiver:

• Anemia falciforme (uma anormalidade das células vermelhas do sangue).
• Mieloma múltiplo (câncer da medula óssea).
• Leucemia (câncer das células sanguíneas).
• Qualquer deformidade do seu pênis.
• Um sério problema hepático.
• Um problema renal grave.

Não se sabe se Ascenta é eficaz em pacientes que já realizaram:

• Cirurgia pélvica.
• Remoção total ou parcial da glândula prostática em que os nervos da próstata são cortados (prostatectomia radical não preservadora de nervos).

Se você experimentar uma diminuição súbita ou perda de visão, pare de tomar Ascenta e entre em contato com seu médico imediatamente.

A diminuição ou perda súbita de audição foi observada em alguns pacientes que tomaram tadalafil. Embora não se saiba se o evento está diretamente relacionado ao tadalafil, se você experimentar diminuição ou perda súbita de audição, pare de tomar Ascenta e entre em contato com seu médico imediatamente.

Ascenta não é indicado para uso por mulheres.

Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de usar Ascenta.

Crianças e adolescentes
Ascenta não é indicado para uso por crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Ascenta
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver usando, tiver usado recentemente ou puder usar qualquer outro medicamento.

Não tome Ascenta se você já estiver tomando nitratos.

Alguns medicamentos podem ser afetados pelo Ascenta ou podem afetar a eficácia do Ascenta. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando:

• Um bloqueador alfa (usado para tratar hipertensão ou sintomas urinários associados à hiperplasia prostática benigna).
• Outros medicamentos para tratar hipertensão.
• Riociguat.
• Um inibidor da 5-alfa redutase (usado para tratar hiperplasia prostática benigna).
• Medicamentos como comprimidos de cetoconazol (para tratar infecções fúngicas) e inibidores de protease para tratamento de AIDS ou infecção por HIV.
• Fenobarbital, fenitoína e carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes).
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina ou itraconazol.
• Outros tratamentos para disfunção erétil.

Ascenta com alimentos, bebidas e álcool
Informações sobre o efeito do álcool estão na seção 3. O suco de toranja pode afetar a eficácia do Ascenta e deve ser tomado com cautela. Converse com seu médico para mais informações.

Fertilidade
Quando cães foram tratados, houve uma redução no desenvolvimento de esperma nos testículos. Uma redução de esperma foi observada em alguns homens. Esses efeitos são improváveis de levar à falta de fertilidade.

Dirigindo e usando máquinas
Alguns homens que tomaram Ascenta em estudos clínicos relataram tontura. Verifique cuidadosamente como você reage aos comprimidos antes de dirigir ou usar máquinas.

Ascenta contém lactose:
Se você tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como usar Ascenta

Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico ou farmacêutico lhe disse. Verifique com seu médico ou farmacêutico se você não tiver certeza.

Os comprimidos de Ascenta são para uso oral em homens apenas. Engula o comprimido inteiro com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

Beber álcool pode temporariamente reduzir sua pressão arterial. Se você tomou ou planeja tomar Ascenta, evite o consumo excessivo de álcool (nível de álcool no sangue de 0,08% ou maior), pois isso pode aumentar o risco de tontura ao se levantar.

Para o tratamento da disfunção erétil, a dose recomendada é um comprimido de 5 mg tomado uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário do dia. Seu médico pode ajustar a dose para 2,5 mg com base na sua resposta ao Ascenta. Isso será dado como um comprimido de 2,5 mg.

Não tome Ascenta mais de uma vez ao dia.

Quando tomado uma vez ao dia, Ascenta permite que você obtenha uma ereção, quando sexualmente estimulado, a qualquer momento durante as 24 horas do dia. A dosagem diária de Ascenta pode ser útil para homens que antecipam ter atividade sexual duas ou mais vezes por semana.

É importante notar que Ascenta não funciona se não houver estimulação sexual. Você e seu parceiro precisarão se envolver em preliminares, assim como fariam se não estivessem tomando um medicamento para disfunção erétil. Beber álcool pode afetar sua capacidade de obter uma ereção.

Para o tratamento da hiperplasia prostática benigna, a dose é um comprimido de 5 mg tomado uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário do dia. Se você tiver hiperplasia prostática benigna e disfunção erétil, a dose permanece um comprimido de 5 mg tomado uma vez ao dia.

Não tome Ascenta mais de uma vez ao dia.

Se você tomar mais Ascenta do que deveria
Entre em contato com seu médico. Você pode experimentar efeitos colaterais descritos na seção 4.

Se você tiver mais perguntas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se você esquecer de tomar Ascenta
Tome sua dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dupla para compensar um comprimido esquecido. Você não deve tomar Ascenta mais de uma vez ao dia. Se você tiver mais perguntas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem. Esses efeitos geralmente são leves a moderados.

Se você experimentar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais, pare de usar o medicamento e procure ajuda médica imediatamente:

• Reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas (frequência incomum).
• Dor no peito – não use nitratos, mas procure assistência médica imediata (frequência incomum).
• Priapismo, uma ereção prolongada e possivelmente dolorosa após tomar Ascenta (frequência rara). Se você tiver tal ereção, que dure continuamente por mais de 4 horas, deve entrar em contato com um médico imediatamente.
• Perda súbita de visão (frequência rara).

Outros efeitos colaterais foram relatados:

Comuns (observados em 1 a 10 em cada 100 pacientes)

• Dor de cabeça, dor nas costas, dores musculares, dor nos braços e pernas, rubor facial, congestão nasal e indigestão.

Incomuns (observados em 1 a 10 em cada 1.000 pacientes)

• Tontura, dor de estômago, náusea, vômito, refluxo, visão embaçada, dor ocular, dificuldade em respirar, presença de sangue na urina, ereção prolongada, sensação de batimento cardíaco forte, taquicardia, hipertensão, hipotensão, sangramento nasal, zumbido nos ouvidos, inchaço das mãos, pés ou tornozelos e sensação de cansaço.

Raros (observados em 1 a 10 em cada 10.000 pacientes)

• Desmaio, convulsões e perda de memória passageira, inchaço das pálpebras, olhos vermelhos, diminuição ou perda súbita de audição, urticária (urticária vermelha e pruriginosa na superfície da pele), sangramento peniano, presença de sangue no sêmen e aumento da sudorese.

Infarto e acidente vascular cerebral também foram relatados raramente em homens que tomaram Ascenta. A maioria desses homens tinha problemas cardíacos conhecidos antes de tomar este medicamento.

Diminuição parcial, temporária ou permanente da visão em um ou ambos os olhos foi raramente relatada.

Alguns efeitos colaterais adicionais raros foram relatados em homens que tomaram Ascenta e que não foram observados em ensaios clínicos. Esses incluem:

• Enxaqueca, inchaço do rosto, reação alérgica grave que causa inchaço do rosto ou garganta, erupções cutâneas graves, alguns distúrbios que afetam o fluxo sanguíneo para os olhos, batimentos cardíacos irregulares, angina e morte súbita cardíaca.

O efeito colateral tontura foi relatado com mais frequência em homens com mais de 75 anos de idade que tomaram Ascenta. Diarreia foi relatada com mais frequência em homens com mais de 65 anos de idade que tomaram Ascenta.

Se algum dos efeitos colaterais se tornar sério, ou se você notar qualquer efeito colateral não listado neste folheto, informe ao seu médico, profissional de saúde ou farmacêutico.

5. Como armazenar Ascenta

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade que está indicada na embalagem e na blister após “EXP”. A data de validade refere-se ao último dia daquele mês.
Armazenar na embalagem original para proteger da umidade. Armazenar abaixo de 30°C.
Não use este medicamento se notar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Não jogue fora os medicamentos via água residuais ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

6. Informações adicionais

O que contém Ascenta:

A substância ativa é o tadalafil. Cada comprimido contém 5 mg de tadalafil.
Os outros ingredientes são:
Núcleo do comprimido: Lactose monoidratada, Croscarmelose sódica, Povidona, Lauril sulfato de sódio, Silica coloidal anidra, Estearato de magnésio.

Revestimento: Opadry amarelo.

Como Ascenta se apresenta e conteúdo da embalagem

Ascenta 5 mg é um comprimido amarelo, em forma de amêndoa, biconvexo, revestido, e possui “JS9” marcado em um lado.

Ascenta 5 mg está disponível em blisters contendo 30 comprimidos.