Talynta

Descrição

TALYNTA 30 mg Comprimidos revestidos por película

TALYNTA 60 mg Comprimidos revestidos por película

DAPOXETINA

Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si

• Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
• Caso tenha mais alguma dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito somente para você. Não o passe para outras pessoas. Ele pode prejudicá-las, mesmo que seus sinais de doença sejam os mesmos que os seus.
• Se você tiver quaisquer efeitos colaterais, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto. Veja a seção 4.

O que contém este folheto

1. O que é TALYNTA e para que é utilizado.
2. Antes de usar TALYNTA
3. Como usar TALYNTA .
4. Possíveis efeitos colaterais.
5. Como armazenar TALYNTA .
6. Mais informações.

1. O que é TALYNTA e para que é utilizado.

TALYNTA contém uma substância ativa chamada ‘dapoxetina’. Ela pertence a um grupo de medicamentos chamados ‘inibidores seletivos de recaptação de serotonina’ (ISRS). TALYNTA também pode ser conhecido como um medicamento ‘urológico’.  

TALYNTA aumenta o tempo que leva para ejacular e pode melhorar o controle sobre a ejaculação. Isso pode reduzir a frustração ou preocupação sobre a ejaculação rápida.

TALYNTA é usado para tratar a ejaculação precoce em homens adultos de 18 a 64 anos.  

Ejaculação precoce é quando um homem ejacula com pouca estimulação sexual e antes que o homem queira. Isso pode causar problemas para o homem e pode causar problemas em relacionamentos sexuais.

2. O que você precisa saber antes de usar TALYNTA

Não utilize TALYNTA :

• Se você é alérgico à Dapoxetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6).
• você tem problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca ou problemas com o ritmo cardíaco
• você tem histórico de desmaios
• você já teve mania (os sintomas incluem sentir-se muito excitado, irritado ou não conseguir pensar claramente) ou depressão grave
• você tem problemas hepáticos moderados ou graves.
• você está tomando:
• Medicamentos para depressão chamados ‘inibidores da monoamina oxidase’ (IMAO)
• Tioridazina usada para esquizofrenia
• Outros medicamentos para depressão
• Lítio – um medicamento para transtorno bipolar
• Linezolida – um antibiótico usado para tratar infecções
• Triptofano – um medicamento para ajudar você a dormir
• Erva de São João – um medicamento à base de plantas
• Tramadol – usado para tratar dores graves
• Medicamentos usados ​​para tratar enxaquecas.

Não tome TALYNTA ao mesmo tempo que qualquer um dos medicamentos listados acima. Se você tomou algum desses medicamentos, precisará esperar 14 dias após parar de tomá-lo antes de poder começar a tomar TALYNTA . Depois de parar de tomar TALYNTA , você precisará esperar 7 dias antes de tomar qualquer um dos medicamentos listados acima. Se você não tiver certeza sobre o que fazer, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Certos medicamentos para infecção fúngica, incluindo cetoconazol e itraconazol
• Certos medicamentos para o VIH, incluindo ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir
• Certos antibióticos para tratar infecções, incluindo telitromicina
• Nefazodona – um antidepressivo

Veja também a seção “Outros medicamentos e TALYNTA ”.

Não tome este medicamento se qualquer um dos itens acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser usado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.

Avisos e precauções

Fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar TALYNTA se:

• Você não foi diagnosticado com ejaculação precoce
• Você também tem outro problema sexual, como disfunção erétil
• Você tem histórico de tontura por pressão arterial baixa
• Você usa drogas recreativas como ecstasy, LSD, narcóticos ou benzodiazepínicos
• Você bebe álcool (veja a seção “ TALYNTA com alimentos, bebidas e álcool ”)
• Você já teve um problema de saúde mental, como depressão, mania (os sintomas incluem sentir-se muito excitado, irritado ou não conseguir pensar claramente), transtorno bipolar (os sintomas incluem mudanças de humor graves entre mania e depressão) ou esquizofrenia (uma doença psiquiátrica)
• Você tem epilepsia
• Você tem histórico de sangramento ou problemas de coagulação sanguínea
• Você tem problemas renais
• Você tem, ou corre risco de ter, pressão alta no olho (glaucoma).

Se alguma das situações acima se aplica a você (ou se você não tem certeza), converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Antes de começar a tomar este medicamento, seu médico deve realizar um teste para garantir que sua pressão arterial não caia muito quando você se levanta da posição deitada.

Outros medicamentos e TALYNTA

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando, tomou recentemente ou pode tomar outros medicamentos. Isso inclui medicamentos que você obtém sem receita, como medicamentos fitoterápicos. Isso ocorre porque TALYNTA pode afetar a maneira como alguns outros medicamentos funcionam. Além disso, alguns outros medicamentos podem afetar a maneira como TALYNTA funciona. Portanto, o uso de outros medicamentos pode afetar a dose máxima de TALYNTA que você tem permissão para tomar.

Não tome TALYNTA ao mesmo tempo que qualquer um dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos para depressão chamados ‘inibidores da monoamina oxidase’ (IMAO)
• Tioridazina usada para esquizofrenia
• Outros medicamentos para depressão
• Lítio – um medicamento para transtorno bipolar
• Linezolida – um antibiótico usado para tratar infecções
• Triptofano – um medicamento para ajudar você a dormir
• Erva de São João – um medicamento à base de plantas
• Tramadol – usado para tratar dores graves
• Medicamentos usados ​​para tratar enxaquecas.  

Não tome TALYNTA ao mesmo tempo que qualquer um dos medicamentos listados acima. Se você tomou algum desses medicamentos, precisará esperar 14 dias após parar de tomá-lo antes de poder começar a tomar TALYNTA . Depois de parar de tomar TALYNTA , você precisará esperar 7 dias antes de tomar qualquer um dos medicamentos listados acima. Se você não tiver certeza sobre o que fazer, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Certos medicamentos para infecção fúngica, incluindo cetoconazol e itraconazol
• Certos medicamentos para o VIH, incluindo ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir
• Certos antibióticos para tratar infecções, incluindo telitromicina
• Nefazodona – um antidepressivo.

Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos para problemas de saúde mental que não sejam depressão
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, como ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico
• Medicamentos para afinar o sangue, como a varfarina
• Certos medicamentos usados ​​para tratar a disfunção erétil, como sildenafil, tadalafil ou vardenafil, pois esses medicamentos podem diminuir sua pressão arterial, possivelmente ao ficar de pé
• Certos medicamentos usados ​​para tratar pressão alta e dor no peito (angina) (como verapamil e diltiazem) ou próstata aumentada, pois esses medicamentos também podem diminuir sua pressão arterial, possivelmente ao ficar de pé
• Certos outros medicamentos para infecção fúngica, como fluconazol
• Certos outros medicamentos para o VIH, como o amprenavir e o fosamprenavir
• Certos outros antibióticos para tratar infecções, como eritromicina e claritromicina
• Aprepitante – usado para tratar náuseas.

Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

TALYNTA com comida, bebida e álcool

Não beba suco de toranja 24 horas antes de tomar este medicamento, pois isso pode aumentar o nível do medicamento no seu corpo.

• Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Você deve tomar este medicamento com pelo menos um copo cheio de água.
• Evite álcool enquanto estiver tomando este medicamento.
• Os efeitos do álcool, como tontura, sonolência e reações lentas, podem aumentar se tomado com este medicamento.
• Beber álcool enquanto estiver tomando este medicamento pode aumentar o risco de lesões por desmaio ou outros efeitos colaterais.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Este medicamento não deve ser tomado por mulheres.

Condução e utilização de máquinas

Você pode sentir sonolência, tontura, desmaio, dificuldade de concentração e visão turva enquanto estiver tomando este medicamento. Se você sentir algum destes efeitos ou efeitos semelhantes, você deve evitar dirigir ou operar máquinas perigosas. Os efeitos do álcool podem ser aumentados se tomado com este medicamento e você pode estar em maior risco de lesões por desmaio ou outros efeitos colaterais se você tomar este medicamento com álcool.

TALYNTA contém lactose:

Se você tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como usar TALYNTA

Tome sempre este medicamento exatamente como seu médico ou farmacêutico lhe disse. Fale com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.

• A dose recomendada é de 30 mg. Seu médico pode aumentar a dose para 60 mg.
• Tome o medicamento apenas de 1 a 3 horas antes da atividade sexual.
• Não tome este medicamento mais de uma vez a cada 24 horas ou todos os dias.
• Engula os comprimidos inteiros para evitar um gosto amargo, com pelo menos um copo cheio de água. Isso pode ajudar a diminuir sua chance de desmaio (veja ‘Desmaio e pressão arterial baixa’ na seção 4).
• Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Este medicamento não deve ser usado por homens com menos de 18 anos ou mais de 65 anos de idade.
• Discuta seu tratamento com TALYNTA com seu médico após as primeiras 4 semanas ou após 6 doses para ver se você deve continuar o tratamento. Se o tratamento for continuado, você deve consultar seu médico novamente para discutir isso pelo menos a cada seis meses.

Se tomar mais TALYNTA do que deveria

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você tomou mais comprimidos do que deveria. Você pode se sentir mal ou ficar doente.

Se parar de tomar TALYNTA

Fale com seu médico antes de parar de tomar este medicamento. Você pode ter problemas para dormir e sentir tonturas depois de parar de tomar este medicamento, mesmo que não o tenha tomado todos os dias.

Caso tenha mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar TALYNTA e consulte seu médico imediatamente se:

• Você tem ataques (convulsões)
• Você desmaia ou sente tontura quando se levanta
• Você percebe alguma mudança no seu humor
• Você tem algum pensamento suicida ou de se machucar.

Se você notar qualquer um dos sintomas acima, pare de tomar este medicamento e consulte seu médico imediatamente.

Desmaios e pressão arterial baixa

Este medicamento pode fazer você desmaiar ou fazer sua pressão arterial cair quando você se levanta. Para ajudar a diminuir a chance de isso acontecer:

• Tome este medicamento com pelo menos um copo cheio de água.
• Não tome este medicamento se estiver desidratado (não tiver água suficiente no corpo).

Isso pode acontecer se:

• Você não bebeu nada nas últimas 4 a 6 horas
• Você está suando há muito tempo
• Você tem uma doença que causa febre alta, diarreia ou está enjoado.
• Se você sentir que pode desmaiar (como se sentir mal, sentir tontura, ficar com a cabeça leve, ficar confuso, suado ou com batimento cardíaco anormal), ou se sentir tonto ao se levantar, deite-se imediatamente de modo que sua cabeça fique mais baixa do que o resto do corpo ou sente-se com a cabeça entre os joelhos até se sentir melhor. Isso evitará que você caia e se machuque se desmaiar.
• Não se levante rapidamente depois de ficar sentado ou deitado por muito tempo.
• Não dirija nem utilize ferramentas ou máquinas se sentir fraqueza ao tomar este medicamento.
• Informe ao seu médico se você desmaiar ao tomar este medicamento.

Efeitos colaterais muito comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 homens):

• Sentindo tontura
• Dor de cabeça
• Sentindo-me doente.

Efeitos colaterais comuns (podem afetar até 1 em cada 10 homens):

• Sentir-se irritado, ansioso, agitado ou inquieto
• Sentindo-se dormente ou com formigamento
• Dificuldade em obter ou manter uma ereção
• Suando mais do que o normal ou rubor
• Diarreia, constipação ou gases
• Dor de estômago, inchaço ou enjoo
• Problemas para dormir ou sonhos estranhos
• Sentindo-se cansado ou sonolento, bocejando
• Nariz entupido (congestão nasal)
• Aumento da pressão arterial
• Dificuldade de concentração
• Tremendo ou tremendo
• Menor interesse em sexo
• Zumbido nos ouvidos
• Visão turva
• Indigestão
• Boca seca.

Efeitos colaterais incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 homens):

• Desmaio ou sensação de tontura ao ficar de pé (veja o conselho acima)
• Mudança de humor, sensação de excitação excessiva ou sentimentos de paranoia
• Sentir-se confuso, desorientado ou incapaz de pensar com clareza
• Batimento cardíaco lento ou irregular ou aumento da frequência cardíaca
• Perda do desejo sexual, problemas para atingir o orgasmo
• Sentindo-se fraco, sedado, letárgico ou fatigado
• Sentindo-se deprimido, nervoso ou indiferente
• Sentindo-se quente, nervoso, anormal ou bêbado
• Problemas de visão, dor nos olhos ou pupilas dilatadas
• Pressão arterial baixa ou alta
• Sentindo coceira ou suor frio
• Sensação de rotação
• Gosto anormal
• Ranger de dentes.

Efeitos colaterais raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 homens):

• Sensação de tontura após esforço
• Início repentino do sono
• Urgência de evacuação.

5. Como armazenar TALYNTA

• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após ‘EXP’. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em questão.
• Conservar na embalagem original para proteger da humidade. Conservar abaixo de 30°C.
• Não utilize este medicamento se notar quaisquer sinais visíveis de deterioração
• Não jogue fora nenhum medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como jogar fora os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

6. Mais informações

O que TALYNTA contém:

• A substância ativa é Dapoxetina. Cada comprimido contém 30 mg ou 60 mg como um sal de cloridrato.

• Os outros ingredientes são:

Núcleo do comprimido : Celulose microcristalina, Lactose anidra, Croscarmelose sódica, Sílica coloidal anidra, Estearato de magnésio.

Revestimento de película : Opadry TAN.

Qual a aparência de TALYNTA e conteúdo da embalagem

TALYNTA 30 mg Comprimidos redondos, convexos, revestidos por película, com “JS2” marcado em um dos lados.

TALYNTA 60 mg Comprimidos redondos, convexos, revestidos por película, com “JS3” marcado em um dos lados.

TALYNTA 30 mg e 60 mg estão disponíveis em embalagens blister contendo 4 comprimidos.