VDIA

Descrição

Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si

• Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
• Se tiver mais alguma dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não o dê a outros. Pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que os seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Ver secção 4.

O que contém este folheto

1. O que é Vdia e para que serve.
2. Antes de usar o Vdia.
3. Como usar o Vdia.
4. Possíveis efeitos colaterais.
5. Como armazenar Vdia.
6. Mais informações.

O que é Vida e para que serve.

Vdia contém uma substância ativa chamada vildagliptina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados “antidiabéticos orais”.

Vdia usado para tratar pacientes adultos com diabetes tipo 2. É usado quando o diabetes não pode ser controlado apenas com dieta e exercícios. Ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue. Seu médico prescreverá Vdia sozinho ou junto com certos outros medicamentos antidiabéticos que você já esteja tomando, se estes não tiverem se mostrado suficientemente eficazes para controlar o diabetes.

O diabetes tipo 2 se desenvolve se o corpo não produz insulina suficiente ou se a insulina que o corpo produz não funciona tão bem quanto deveria. Também pode se desenvolver se o corpo produz muito glucagon.

A insulina é uma substância que ajuda a diminuir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições. O glucagon é uma substância que desencadeia a produção de açúcar pelo fígado, fazendo com que o nível de açúcar no sangue aumente. O pâncreas produz ambas as substâncias.

O que você precisa saber antes de usar o Vdia
Não use o Vdia:

• Se você é alérgico à Vildagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6).

Avisos e precauções

Fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Vdia:
• se você tem diabetes tipo 1 (ou seja, seu corpo não produz insulina) ou se você tem uma condição chamada cetoacidose diabética.
• se você está tomando um medicamento antidiabético conhecido como sulfonilureia (seu médico pode querer reduzir sua dose de sulfonilureia quando você o toma junto com Vdia para evitar baixa glicemia [hipoglicemia]).
• se você tem doença renal moderada ou grave (você precisará tomar uma dose menor de Vdia).
• se você está em diálise.
• se você tem doença hepática.
• se você sofre de insuficiência cardíaca.
• se você tem ou teve uma doença do pâncreas.

Se você já tomou vildagliptina, mas teve que parar de tomá-lo devido a uma doença hepática, você não deve tomar este medicamento.

Lesões cutâneas diabéticas são uma complicação comum do diabetes. É aconselhável que você siga as
recomendações para cuidados com a pele e os pés fornecidas pelo seu médico ou enfermeiro. Também é aconselhável que você preste atenção especial ao surgimento de bolhas ou úlceras enquanto estiver tomando Vdia. Caso isso ocorra, você deve consultar seu médico imediatamente.

Um teste para determinar sua função hepática será realizado antes do início do tratamento com Vdia, em intervalos de três meses durante o primeiro ano e periodicamente depois disso. Isso é para que os sinais de aumento das enzimas hepáticas possam ser detectados o mais cedo possível.

Veja também a seção “Outros medicamentos e Vdia”.

Não tome este medicamento se qualquer um dos itens acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Crianças e adolescentes

O uso de Vdia em crianças e adolescentes até 18 anos de idade não é recomendado.

Outros medicamentos e Vdia

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos

Seu médico pode desejar alterar sua dose de Vdia se você estiver tomando outros medicamentos, como:
• tiazidas ou outros diuréticos (também chamados de diuréticos)
• corticosteroides (geralmente usados ​​para tratar inflamação)
• medicamentos para tireoide
• certos medicamentos que afetam o sistema nervoso.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida ou amamentando, se acha que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Você não deve usar Vdia durante a gravidez. Não se sabe se Vdia passa para o leite materno. Você não deve usar Vdia se estiver amamentando ou planeja amamentar.

Condução e utilização de máquinas

Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Vdia, não conduza nem utilize máquinas.

Vdia contém lactose:

Vdia contém lactose. Se seu médico lhe disse que você tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar este medicamento.

Como usar o Vdia

Tome sempre este medicamento exatamente como seu médico ou farmacêutico lhe disse. Fale com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.

Quanto tomar e quando

A quantidade de Vdia que as pessoas precisam tomar varia dependendo da condição delas. Seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos de Vdia tomar. A dose máxima diária é de 100 mg.

A dose usual de Vdia é:
• 50 mg por dia, tomados como uma dose pela manhã se você estiver tomando Vdia com outro medicamento chamado sulfonilureia.
• 100 mg por dia, tomados como 50 mg pela manhã e 50 mg à noite se você estiver tomando Vdia sozinho, com outro medicamento chamado metformina ou uma glitazona, com uma combinação de metformina e uma sulfonilureia, ou com insulina.
• 50 mg por dia pela manhã se você tem doença renal moderada ou grave ou se estiver em diálise.

Como tomar Vdia
Engula os comprimidos inteiros com um pouco de água.

Por quanto tempo tomar Vdia
• Tome Vdia todos os dias pelo tempo que seu médico indicar. Você pode ter que tomar este tratamento por um longo período de tempo.
• Seu médico monitorará regularmente sua condição para verificar se o tratamento está tendo o efeito desejado.

Se você tomar mais Vdia do que deveria
Se você tomar muitos comprimidos de Vdia, ou se outra pessoa tomou seu medicamento, fale com seu médico imediatamente. Pode ser necessária atenção médica. Se você precisar consultar um médico ou ir ao hospital, leve a embalagem com você.

Se você esquecer de tomar Vdia
Se você esquecer de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que lembrar. Então tome sua próxima dose no horário habitual. Se estiver quase na hora de sua próxima dose, pule a dose que você esqueceu. Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido esquecido.

Se você parar de tomar Vdia
Não pare de tomar Vdia a menos que seu médico diga para você. Se você tiver dúvidas sobre por quanto tempo tomar este medicamento, fale com seu médico. Se você tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns sintomas necessitam de atenção médica imediata:
Você deve parar de tomar Vdia e consultar seu médico imediatamente se sentir os seguintes efeitos colaterais:
• Angioedema (raro: pode afetar até 1 em 1.000 pessoas): Os sintomas incluem inchaço no rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir, dificuldade para respirar, erupção cutânea ou urticária de início súbito, o que pode indicar uma reação chamada “angioedema”.
• Doença hepática (hepatite) (rara): Os sintomas incluem pele e olhos amarelados, náusea, perda de apetite ou urina de cor escura, o que pode indicar doença hepática (hepatite).
• Inflamação do pâncreas (pancreatite) (frequência desconhecida): Os sintomas incluem dor intensa e persistente no abdômen (área do estômago), que pode atingir as costas, bem como náusea e vômito.

Outros efeitos colaterais

Alguns pacientes apresentaram os seguintes efeitos colaterais ao tomar Vdia e metformina:
• Comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): Tremores, dor de cabeça, tontura, náusea, baixa glicemia.
• Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): Cansaço.

Alguns pacientes apresentaram os seguintes efeitos colaterais ao tomar Vdia e uma sulfonilureia:
• Comum: Tremores, dor de cabeça, tontura, fraqueza, baixa glicemia.
• Pouco comum: Constipação.
• Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas): Dor de garganta, coriza.

Alguns pacientes apresentaram os seguintes efeitos colaterais ao tomar Vdia e Glitazona:
• Comum: Aumento de peso, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés (edema).
• Pouco frequentes: Dor de cabeça, fraqueza, baixa glicemia.

Alguns pacientes apresentaram os seguintes efeitos colaterais ao tomar Vdia sozinho:
• Comum: Tontura.
• Incomum: Dor de cabeça, constipação, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés (edema), dor nas articulações, baixa glicose no sangue.
• Muito raro: Dor de garganta, coriza, febre.

Alguns pacientes apresentaram os seguintes efeitos colaterais ao tomar Vdia, metformina e uma
sulfonilureia:
• Comuns: Tontura, tremor, fraqueza, baixa glicemia, suor excessivo.

Alguns pacientes apresentaram os seguintes efeitos colaterais ao tomar Vdia e insulina (com ou sem metformina):
• Comum: Dor de cabeça, calafrios, náusea (sensação de enjoo), baixa glicemia, azia.
• Incomum: Diarreia, flatulência.

Desde que este produto foi comercializado, os seguintes efeitos colaterais também foram relatados:
• Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Erupção cutânea com coceira, inflamação do pâncreas, descamação localizada da pele ou bolhas, dor muscular

Como armazenar Vdia

• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após “EXP”. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
• Guarde na embalagem original para proteger da humidade. Guarde abaixo de 30°C.
• Não utilize este medicamento se notar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
• Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

O que Vdia contém:
• A substância ativa é Vildagliptina. Cada comprimido contém 50 mg de Vildagliptina.
• Os outros ingredientes são:
Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, Lactose anidra, Amido glicolato de sódio e Estearato de magnésio.

Qual a aparência do Vdia e conteúdo da embalagem:
Vdia 50mg: branco a esbranquiçado, formato redondo e com “JS4” marcado em um dos lados.

Vdia 50mg está disponível em embalagens contendo 28 comprimidos e 56 comprimidos.